前言 

據2000年美國國家科學院的醫(yī)學研究機構(Institute of Medicine；IOM)出版的「To err is human」書中提到1999年估計美國每年因醫(yī)療疏失(Adverse Events)而死亡的人數約有44,000人至98,000人之間，其中藥品是醫(yī)院中最容易造成的醫(yī)療疏失，肇因治療錯誤(medication error)造成死亡案例每年約有7,000人，超過汽車意外、乳癌、甚至愛滋病單項所造成的死亡人數，這是一個嚴重的警訊，也促使美國醫(yī)療界計畫在10年內建立更安全的醫(yī)療環(huán)境品質為目標，期望醫(yī)療環(huán)境達到「安全」、「有效」、「以病患為中心」、「適時地」、「效率」及「醫(yī)療平等」等六大目標。 

2002年3月美國食品暨藥物管理局(FDA)指示全美制藥公司必須將所有配送到醫(yī)院的藥品都貼上條碼，用以辨識藥品和單服藥劑的種類。在2004年3月發(fā)布最后條例─要求所有的藥品（含處方藥與OTC 藥品）在2004年4月26日起，新藥必須在60天內完成條碼化，舊藥品必須在兩年內完成條碼化，藉以提高用藥安全。 

依世界衛(wèi)生組織估計全球10% 的藥物屬于偽藥，其中開發(fā)中國家可能高達40%，以美國為例包括Procrit, Lipitor, Zyprexa, Serostim 及 Oxycontin等，除使消費者信心產生動搖，也產生消費后的爭議，例如訴訟問題及因治療效果不佳所產生后續(xù)醫(yī)療資源浪費和費用增加等，難以估計。因此，2004年11月美國食品暨藥物管理局(FDA)提出藥品無線射頻辨識技術(RFID)可行性研究計畫方案，針對藥品標簽、仿單、電子紀錄及品質等方向，落實病人安全用藥安全為核心價值，應用至藥品制造商、重新再包裝者、再標簽者、代理商、零售商等整體藥品遞送流程。 

2003年起美國的健康照顧機構必須要配合美國評鑒機構聯合會
(Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organization;JCAHO)有關新的病患安全目標要求。依據JCAHO 2006 年12項目標中直接與藥品使用有關者包括： 

·    提升病人辨識的正確性  
o    無論是給藥、輸血、采血、特殊的臨床檢查、及其他治療或執(zhí)行照護時，應使用至少兩種辨識病人身份的方法(不含病人的房號或床號)  
·    改善用藥的安全性  
o    每年至少檢視及確認一次醫(yī)院內使用藥品中，外觀相似或發(fā)音相似的藥品清單，并需采取因藥品外觀相似或發(fā)音相似導致混淆錯誤的防范措施。  
·    確保病人持續(xù)性照護之用藥正確性及完整性  
行政院衛(wèi)生署于民國九十二年二月成立病人安全委員會，醫(yī)療體系也開始展開行動，除了政府相關單位與醫(yī)療機構對于病人安全的重視，并規(guī)劃相關策略配合，以增進病人就醫(yī)安全環(huán)境。其中95～96 年度醫(yī)院病人安全年度目標及策略包括：提升用藥安全、落實醫(yī)療機構感染控制、提升手術正確性、提升病人辨識的正確性、預防病人跌倒、鼓勵異常事件通報、改善交接病人之溝通與安全、提升民眾參與病人安全等。
  
藥品管制應用  

近幾年來我國在全民健保體制、醫(yī)藥分業(yè)制度的推行及以病人安全為核心價值下，如何使藥品從原廠制造、販售、調劑及藥品遞送至病人的整體流程中，也能夠遞送專業(yè)知識，為民眾用藥安全把關，讓病人用藥獲得最大的保障及最佳的藥事服務。除現有作業(yè)方式外，亦可透過可靠的RFID辨識技術作為輔助。現階段可應用方向如下： 

·    防止偽藥于市面上流通：  
例如，美國Purdue Pharma 以生產處方藥、非處方藥與醫(yī)療用產品聞名，該公司已將RFID的標簽作業(yè)與單一藥瓶包裝產線的流程成功整合，應用RFID技術于生產線產品，將符合EPC(Electronic Product Code)標準的標簽貼于OxyContin藥品的包裝瓶上。此外，Pfizer 藥廠之Viagra藥品流向追蹤及防偽等。 
·    物流作業(yè)管理：除一般物流申補作業(yè)外，尚可應用于：  
o    藥品運送及儲存環(huán)境條件監(jiān)控  
藥品制造經過安定性試驗，確認其適當儲存溫度和架儲期，如果運送和儲存環(huán)境不符作業(yè)要求，會造成藥品失效而影響醫(yī)療結果。透過主動式RFID應用，可達成運送及環(huán)境條件監(jiān)控，確保藥品品質。 
o    藥品庫儲暨效期管理  
透過RFID技術應用于藥品效期管理，可減少人力作業(yè)、并降低不必要之庫存浪費，提升物流作業(yè)效率。 
·    提升用藥安全  
醫(yī)療人員在調劑藥品、遞送至病患給藥的過程中，確認的內容包括藥事作業(yè)部門的調劑(例如病患身份、品名、劑量、數量、用法之雙重甚至三重查核等)、護理人員對于病患身份、藥物、時間、給藥途徑、注射部位、注射速率等與病患安全有關作業(yè)事項。雖然RFID無法全面性運用于醫(yī)院或社區(qū)藥事作業(yè)上，但可經由RFID輔助提升用藥安全。應用方向可包括： 
o    避免藥品劑量與劑型易混淆品項之輔助識別，例如：  
§    ADALAT 10MG CAP 與 ADALAT OROS 30MG CAP  
§    CYTOSAR 100MG 5ML VIAL 與CYTOSAR 500MG VIAL  
§    DEPAKINE 200MG TAB 與 DEPAKINE CHRONO 500MG TAB  
o    藥品名稱相似的品項之輔助識別，例如：  
§    EUCLIDAN 50MG (適應癥：末梢血管循環(huán)障礙) 與 EUGLUCON 5MG (適應癥：糖尿病)  
§    SOLAXIN 200MG (適應癥：骨胳肌松弛劑) 與 SOLIAN 200MG (適應癥：精神分裂癥)  
§    SPASMO-EUVERNIL (適應癥：泌尿道感染) 與 SPASMONAL 60MG (適應癥：胃腸道及泌尿生殖道痙攣性疼痛)  
o    血液制劑管理  
法規(guī)及評鑒要求醫(yī)療院所確實掌握訂購輸血用血液制劑之種類、使用及退還狀況，且需確實記錄病人使用流向及保存所用血液批號?？山逵蒖FID作為輔助，從藥品制造商到住院或居家病患之全程追蹤管理，并可減少人工作業(yè)量。 
o    化療制劑  
化療藥物本身具有極高之毒性，醫(yī)療院所可藉由RFID輔助，確認病患使用制劑之種類、記錄病人使用流向及保存批號等，避免用藥疏失，落實病患用藥安全。 
o    資訊查詢系統(tǒng)：  
醫(yī)療品質是一個持續(xù)不斷進步的改進過程。如果能整合醫(yī)院資訊系統(tǒng)，可以讓病患在門診領取藥物后將藥物取出、透過掃瞄機自我檢查，提供病患多一份用藥安全的保障。若醫(yī)院資訊系統(tǒng)連接上藥物資料庫，病患在核對的同時還可以獲得完整的藥物資訊，甚至列印所需資訊?？梢匝a足藥袋上藥物資訊的不足，也可教育病患加強自己的用藥知識，對醫(yī)院整體服務形象也有正面的幫助。 
預期效益 
RFID (radio frequency identification) 識別技術已成為國際發(fā)展趨勢，許多醫(yī)療院所正積極推動RFID識別技術以提升醫(yī)療院所的病人醫(yī)療安全，增進醫(yī)療事務的作業(yè)效率、改善醫(yī)療服務的整體水準，其效益如下： 
·    病患：透過此系統(tǒng)所提升之輔助，讓病患與家屬都能在更安全、更仔細的環(huán)境中使用藥品，落實以病人安全為核心價值。  
·    護理人員：給藥時透過RFID的輔助作業(yè)方式刷入電腦系統(tǒng)再確認，減少因為人為疏失而發(fā)生的醫(yī)療問題避免給錯藥，落實用藥安全。  
·    藥事人員：有效確保病患身分之正確性、使用藥品的正確性(包括醫(yī)師處方、藥師調劑及病患服用藥品等)及應用有效的臨床警示系統(tǒng)于臨床實務，提升用藥安全。  
·    醫(yī)院管理部門：透過RFID的應用，可確認住院病患所有處方用藥，包括各種注射途徑用藥、口服、外用藥及病人身份等，于床邊給藥時透過電腦系統(tǒng)再確認，減少因人為疏失而發(fā)生的醫(yī)療問題，此項功能不僅增加用藥安全，也增加醫(yī)病關系，減少因人為疏失所衍生的醫(yī)療糾紛。  
未來示范計畫推動項目   
·    應用項目  
·    計畫以病人安全為中心，利用RFID追蹤與管理的優(yōu)點，結合現有門急診及住院作業(yè)流程，將『病患身分管理』、『血液及化療藥品管理』及『血袋管理』等作業(yè)，應用于病房/門診、檢驗單位、開刀房、加護病房等方面之辨識與管理。  
·    預期效益  
·    結合現有作業(yè)流程，確認使用者、精確記錄及追蹤流向和異常管理，提升藥事部門、病房與護理等單位醫(yī)療協同作業(yè)，減少人工與紙本溝通處理，避免錯誤風險。  
結語 
RFID科技之進展，可增加醫(yī)療機構對病人之照護。唯醫(yī)療機構引進此項技術時，建議考量下列事項： 
·    應用于日常藥品調劑及病患給藥上有其限制，無法完全取代現行作業(yè)，但對于庫儲管理及須追蹤之藥品有其特殊之貢獻。  
·    現階段技術應用增加之費用需詳加估算，是否能與所預期增加之效益(如增加病患用藥安全)平衡。  
·    醫(yī)療機構欲應用此項技術時，建議依醫(yī)院本身需求特性，以醫(yī)院整體作業(yè)為考量，整合病人手環(huán)辨識、藥品管理、血袋管理、手術室管理、檢查室流程控管、儀器管理等方向，方能獲取整體經濟效益。