中央經濟工作會議指出，“十二五”開局之年，在改善民生上要扎扎實實辦幾件實事，強調要保障群眾用藥安全有效、價格合理、方便可及。藥品涉及每個人、一輩子，是最重要的民生之一。省食品藥品監(jiān)管局及全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)(以下分別簡稱省局、全省系統(tǒng))認真貫徹中央和全省經濟工作會議精神，在整治藥品市場秩序中，以“群眾的呼聲為第一信號、群眾的需要為第一選擇、群眾的利益為第一原則、群眾的滿意為第一標準”，圍繞群眾最關心、最直接、最現實的用藥利益探索辦實事的路徑。

　　從嚴加強市場監(jiān)管 保障民生

　　狹義的藥品市場是指藥品的流通、使用以及藥品信息傳媒，均有較多的整治側面。我們重點加強與公眾密切相關的用藥終端取向即零售藥店和藥品使用單位藥房、用藥源頭導向即藥品廣告這“源”與“流”的監(jiān)管，在保民、安民上辦實事。

　　(一)在流通環(huán)節(jié)，組織“示范藥店”的爭創(chuàng)。

　　隨著公眾自我保健、自我醫(yī)療意識增強，家庭用藥逐步進入消費自主時代，“小病進藥店”成為首選。我省現有藥品零售企業(yè)10337家、76個藥品零售連鎖企業(yè)所轄門店3588家，共計13925家零售藥店，均已通過《藥品經營質量管理規(guī)范》(GSP)的認證，取得合法資質?！笆痉端幍辍本褪窃谄溆?、軟件均已齊備的基礎上，一是標準提升，體現導向性。二是分級評選，體現層級性。分省、市、縣三級評選，由下而上，逐層遞進，管理屬地。三是常數控制，體現競爭性。四是授牌明示，體現公開性?！笆痉端幍辍庇上鄳獙蛹壘置谂?。五是實時審驗，體現動態(tài)性。各層級的“示范藥店”隨時接受所在地的審驗監(jiān)管，上級局向下延伸一級抽查。六是時效兩年，體現滾動性。每兩年為一評選周期。下一輪評選時，上一輪的全部歸零，重新評選。

　　(二)在使用環(huán)節(jié)，啟動藥品使用單位“規(guī)范藥房”建設。

　　藥品使用單位是指依法登記成立并使用藥品的醫(yī)療機構、計劃生育技術服務機構或從事疾病預防、康復保健、戒毒等活動的單位。2009年全省擁有藥品使用單位約3.9萬余家，接受診療人次約1.6億人次，而其藥品使用量占藥品終端銷售的80%以上。藥品使用單位的“規(guī)范藥房”建設一是依靠各級黨委政府，加強組織領導。省委省政府對使用單位的藥品質量安全高度重視，省委書記李鴻忠等領導多次就加強使用藥品質量監(jiān)督抽驗、嚴查違法使用藥品案件等作出重要批示。這為推進“規(guī)范藥房”建設指明了方向。二是聯(lián)手相關職能部門，明確建設標準。衛(wèi)生部從藥品使用的藥事管理角度曾就藥品采購供應、調劑、靜脈用藥集中調配、藥物臨床應用等下發(fā)一系列技術操作規(guī)程和指導原則，2010年8月又下發(fā)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定(征求意見稿)》。同年10月，國家食品藥品監(jiān)管局(以下簡稱國家局)從藥品使用的質量監(jiān)管角度，下發(fā)了《醫(yī)療機構藥品使用質量監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》。在實踐基礎上，省局依據《湖北省藥品管理條例》，與有關部門醞釀《藥品使用質量管理規(guī)范》。三是開展專項檢查督導，實現以點帶面。我們分類指導、推進。在中心城區(qū)，三級甲等醫(yī)院十堰太和醫(yī)院開展了以“博士碩士學士 公眾用藥安全衛(wèi)士”為主題的“規(guī)范藥房”建設，省局主要領導多次親臨現場總結經驗。四是嚴管藥品使用質量，“中心”依托“核心”。傳統(tǒng)臨床藥學強調“以合理用藥為核心”。隨著醫(yī)改深入和對藥品使用質量日益嚴格的監(jiān)管，我省臨床藥學向“以病人為中心”轉移。“核心”緊貼“中心”，“中心”依托“核心”。五是重點整治專科、民營醫(yī)療機構藥房。

　　(三)在傳媒環(huán)節(jié)，開展虛假廣告的整治。

　　作為藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告審批、監(jiān)測的職能部門，我們按照真實合法、科學準確的原則，通過國家局廣告監(jiān)管專網及省局行政審批電子監(jiān)察系統(tǒng)，依據標準嚴格審批。群眾對藥械保健食品虛假廣告深惡痛絕，全省系統(tǒng)則把監(jiān)測及移送、曝光所監(jiān)測出的虛假廣告作為重點。2010年的主要工作措施有：充實硬件、培訓人員、建章立制、配合協(xié)調、聯(lián)手監(jiān)管。全年共監(jiān)測并移送工商部門查處虛假廣告1631件，其中藥品1159件、醫(yī)療器械112件、保健食品360件。我們還充分利用工商、宣傳、廣電、通信等部門組成的部門聯(lián)席會制度，通報情況、研究措施、檢查督導。按照法定職責，我們對虛假廣告的主要處置措施有：公開曝光、及時移送、治理違法行為、開展失信懲戒。

　　維護群眾合法權益 呵護民生

　　維護群眾合法權益是整治藥品市場秩序的題中應有之義。全省系統(tǒng)在護民、惠民上辦實事。一是調配突發(fā)事件急救藥品，維護群眾的生存權。2010年8月，《楚天都市報》報道被毒蛇咬傷來漢救治的咸寧一七旬老人生命垂危，急需抗蛇毒血清，武漢市場均已斷貨。省局主要領導當即責成職能處室全力調配。三十余人經近十二個小時的電話查詢、協(xié)調、接力轉運，終于分別從上海、武漢江夏調配到兩瓶抗蛇毒血清，并送至醫(yī)院，挽救了老人的生命。除重大公共突發(fā)事件按國家規(guī)定儲備急救藥品外，季節(jié)性、局部性等個別突發(fā)事件急救藥品的調劑，也是藥監(jiān)部門的應盡職責。二是受理公民個人藥品、食品等送檢樣品，維護群眾的參與權。三是實施藥品零售納入醫(yī)保、新農合報銷的“一卡通”，維護群眾的平等權。為了適應覆蓋城鄉(xiāng)的基本醫(yī)療保障體系的擴面提標，并著力解決“看病難”、“看病貴”問題，部分市州的部分地區(qū)已將患者在零售藥店購買藥品費用納入醫(yī)?；蛐罗r合報銷即“一卡通”。有的地方還實行了更為便捷的“藥店+診斷”模式。省局已將此列入“示范藥店”的爭創(chuàng)條件，旨在有序引導推廣。四是對消費者購買假藥先行退付，維護群眾的知情權。多年以來，全省系統(tǒng)對消費者購買的問題藥品經鑒別核實為假藥后，按所購貨值金額先行退付。通過先行退付，既保證了消費者利益不因假藥受到侵害，又能完整了解事實真相。五是及時受理處置舉報投訴，維護群眾的監(jiān)督權。我們堅持認真處置群眾的涉藥舉報投訴，做到了舉報一起受理一起、受理一起處置一起，處置一起反饋一起。經查證屬實的，給予舉報人一定物質獎勵。這樣一方面有利于調動千萬雙眼睛，構筑食品藥品的安全防護網，同時使食品藥品監(jiān)管工作置于群眾監(jiān)督之下。

　　提供涉藥公共服務 服務民生

　　規(guī)范有序的藥品市場秩序需要群眾的參與和支持，在群眾的參與中又能為群眾提供優(yōu)良的涉藥公共服務。在利民、便民上辦實事。一是開展“清理家庭小藥箱”活動。組織“清理家庭小藥箱”，并對清理出的過期失效藥品收回并免費兌換、集中銷毀。此舉深受群眾歡迎，已成為全省系統(tǒng)涉藥公共服務的常態(tài)項目。二是“藥學服務”進農村、進社區(qū)。結合有關法規(guī)強調藥師、執(zhí)業(yè)藥師的在職在崗，我們鼓勵倡導駐店藥師、執(zhí)業(yè)藥師深入店域周邊農村村組、城市社區(qū)，利用其熟悉掌握科學用藥、健康保健知識的技術優(yōu)勢，為村民、居民定時講座并定量提供藥學、保健咨詢服務。省局已向全省推廣武漢市局制訂的《駐店藥師、執(zhí)業(yè)藥師藥學服務規(guī)范》。

　　(作者系省食品藥品監(jiān)管局市場處處長)