制藥公司Fagron Sterile Services (簡(jiǎn)稱FSS)稱，從2022年2月開(kāi)始，準(zhǔn)備將RFID技術(shù)應(yīng)用于部分一次性藥物中，供醫(yī)療行業(yè)的客戶使用。醫(yī)院采用了來(lái)自KitCheck公司的RFID系統(tǒng)后，可以自動(dòng)獲取有關(guān)這些產(chǎn)品的數(shù)據(jù)，并跟蹤庫(kù)存、到期日期和進(jìn)行召回。

在FSS位于堪薩斯州威奇托的制造基地里，通過(guò)將UHF RFID標(biāo)簽嵌入其精選出來(lái)的產(chǎn)品標(biāo)簽中，這能更好地為客戶提供更自動(dòng)化的藥品庫(kù)存管理解決方案。

FSS的業(yè)務(wù)和新品開(kāi)發(fā)副總裁格倫·奧爾森姆（Glen Olsheim）表示，首次通過(guò)RFID來(lái)跟蹤產(chǎn)品的人能獲得的好處，將是在管理庫(kù)存、識(shí)別到期日期和改善醫(yī)療行業(yè)客戶的庫(kù)存方面具有更高的準(zhǔn)確性。同時(shí)，RFID標(biāo)簽已應(yīng)用到醫(yī)院接收到的產(chǎn)品上，這可以省去人工操作。

一般情況下，復(fù)方藥房會(huì)根據(jù)患者的具體需求，來(lái)組合、重新混合或改變標(biāo)準(zhǔn)藥物的活性成分和添加劑。但是，指定為503B（外包場(chǎng)地調(diào)配制劑的條款）的設(shè)施的操作范圍要大得多，并遵循標(biāo)準(zhǔn)來(lái)根據(jù)當(dāng)前良好的生產(chǎn)規(guī)范驗(yàn)證每個(gè)流程。

FSS是在美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）注冊(cè)的503B外包機(jī)構(gòu)，主要提供無(wú)菌藥物，包括用于止痛的眼科、透析和泌尿科以及其他治療的即用型靜脈輸液袋和注射器。它于2010年進(jìn)入美國(guó)復(fù)方藥品市場(chǎng)，直接向醫(yī)院或醫(yī)生銷(xiāo)售產(chǎn)品。

奧爾森姆解釋說(shuō)，F(xiàn)SS每年為全球數(shù)百萬(wàn)患者提供藥物。最近，該公司的部分客戶要求在產(chǎn)品標(biāo)簽中內(nèi)置無(wú)源UHF RFID標(biāo)簽，以便醫(yī)院收到藥品時(shí)通過(guò)Kit Check的RFID掃描站（通常稱為“藍(lán)盒”）自動(dòng)讀取這些標(biāo)簽。

一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)拒絕使用FSS產(chǎn)品的原因就只是因?yàn)樗鼪](méi)有應(yīng)用RFID標(biāo)簽。

Kit Check的投資組合總監(jiān)羅莉·墨菲（Lori Murphy）指出，RFID技術(shù)在醫(yī)院的應(yīng)用正在增長(zhǎng)。事實(shí)上，迄今為止，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的這種增長(zhǎng)已經(jīng)超過(guò)了制藥公司應(yīng)用的速度。有些醫(yī)院正在手工貼上RFID標(biāo)簽，因?yàn)楹茈y找到將RFID標(biāo)簽合并到產(chǎn)品中的復(fù)方藥商。這是一個(gè)耗時(shí)的過(guò)程，可能會(huì)拖慢醫(yī)療專業(yè)人員工作的進(jìn)度并降低效率。

“醫(yī)院里手動(dòng)應(yīng)用這些標(biāo)簽有一個(gè)完整的工作流程，雖然非常耗時(shí)，但仍然必須完成，因?yàn)椴⒎敲考唐范紟в蠷FID標(biāo)簽。”墨菲說(shuō)。

FSS于2020年開(kāi)始與Kit Check合作創(chuàng)建解決方案。奧爾森姆表示，“目標(biāo)很明確，我們確實(shí)相信RFID技術(shù)。我們的目標(biāo)就是要讓客戶的工作更有效率，而RFID對(duì)他們效率的提升具有非常重要的作用。如果沒(méi)有這項(xiàng)技術(shù)，可能會(huì)出現(xiàn)各種各樣的錯(cuò)誤，例如選擇了錯(cuò)誤的藥物，或貼錯(cuò)標(biāo)簽，錯(cuò)誤地使用了過(guò)期藥物而導(dǎo)致不必要的浪費(fèi)甚至出現(xiàn)健康風(fēng)險(xiǎn)。這些挑戰(zhàn)遍及整個(gè)行業(yè)?！?/p>

識(shí)別和區(qū)分像去氧腎上腺素、腎上腺素和麻黃堿這樣的產(chǎn)品，可能會(huì)出現(xiàn)人為錯(cuò)誤，盡管這些藥物名稱對(duì)于快速移動(dòng)的醫(yī)療行業(yè)用戶或藥劑師來(lái)說(shuō)非常熟悉。奧爾森姆說(shuō)，“你總是面臨著其中之一可能被混淆或誤讀的風(fēng)險(xiǎn)。”此外，還有辨別產(chǎn)品數(shù)量的挑戰(zhàn)。麻醉師可能沒(méi)有機(jī)會(huì)再次檢查特定單位的毫升數(shù)，也沒(méi)有機(jī)會(huì)去確認(rèn)它們是否與特定手術(shù)所需的藥箱相匹配。

藥物錯(cuò)誤識(shí)別和患者護(hù)理是FSS的第一要?jiǎng)?wù)。但是，該公司還希望確保其客戶能夠訪問(wèn)庫(kù)存數(shù)據(jù)，以幫助識(shí)別需要補(bǔ)貨或需要在到期前使用的商品。而RFID則提供了一種有效的解決方案。

隨著新技術(shù)的部署，F(xiàn)SS將應(yīng)用由其標(biāo)簽轉(zhuǎn)換器創(chuàng)建的RFID產(chǎn)品標(biāo)簽。每個(gè)RFID標(biāo)簽上編碼的唯一ID號(hào)將與有效期、國(guó)家藥品代碼和序列號(hào)等數(shù)據(jù)相關(guān)聯(lián)，這些數(shù)據(jù)將存儲(chǔ)在Kit Check的云軟件中。

FSS正在為采用Kit Check技術(shù)的客戶標(biāo)記手術(shù)室中最常用的10種處方藥。當(dāng)在裝配線上填充注射器時(shí)，那些用于RFID標(biāo)簽的注射器將被傳送到專用傳送帶。FSS在每條裝配線或傳送帶的末端安裝了一個(gè)帶有內(nèi)置Impinj閱讀器的RFID讀取隧道，可以根據(jù)生產(chǎn)需要輕松移動(dòng)。貼有標(biāo)簽的產(chǎn)品被包裝在盒子或袋子中，然后閱讀器詢問(wèn)每個(gè)藥品的標(biāo)簽，同時(shí)掃描其包裝上的條形碼，從而將特定包裝與特定產(chǎn)品相關(guān)聯(lián)。

這些信息可以與指示每個(gè)包裝中應(yīng)該包含什么產(chǎn)品的數(shù)據(jù)進(jìn)行比較。Kit Check的軟件隨后會(huì)識(shí)別是否有產(chǎn)品包裝錯(cuò)誤——例如，注射器是否丟失。當(dāng)醫(yī)院收到產(chǎn)品時(shí)，他們可以通過(guò)掃描站讀取標(biāo)簽并自動(dòng)訪問(wèn)相關(guān)數(shù)據(jù)，也可以使用標(biāo)簽在藥物被運(yùn)送到手術(shù)室或其他區(qū)域時(shí)進(jìn)行確認(rèn)，從而確保藥物不會(huì)被運(yùn)送給錯(cuò)誤的患者或在過(guò)期后使用。

奧爾森姆回憶說(shuō)，在制造過(guò)程中構(gòu)建RFID功能需要一些部署?！爸扑幧讨肋@是一個(gè)極其復(fù)雜的生產(chǎn)過(guò)程，這與更標(biāo)準(zhǔn)的制造形成鮮明對(duì)比。每一次手術(shù)都是獨(dú)一無(wú)二的，每一批新藥都需要一個(gè)跨學(xué)科的團(tuán)隊(duì)來(lái)處理?！?/p>

關(guān)于將RFID功能構(gòu)建到產(chǎn)品生產(chǎn)線中，該公司選擇保留其現(xiàn)有的所有藥物裝配方法，并具有特定于RFID的后期生產(chǎn)步驟。

從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，F(xiàn)SS希望與醫(yī)院藥房交換數(shù)據(jù)，以便深入了解藥物的消耗速度以及何時(shí)需要補(bǔ)充。奧爾森姆解釋說(shuō)，F(xiàn)SS可以使用這些數(shù)據(jù)更主動(dòng)地提供必要的產(chǎn)品。“我們的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)與Kit Check合作，可以更主動(dòng)地跟蹤訂單并確認(rèn)所訂購(gòu)的庫(kù)存是否能夠滿足客戶的需求，這有助于我們保持生產(chǎn)線并確保為客戶提供有效的服務(wù)。”

最后，墨菲希望RFID技術(shù)也能在供應(yīng)鏈中進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)單品級(jí)識(shí)別的自動(dòng)化。例如，制藥商對(duì)使用RFID來(lái)防止藥物轉(zhuǎn)移很感興趣，如果批發(fā)商或分銷(xiāo)商讀取標(biāo)簽，制藥商將能夠確認(rèn)藥物是發(fā)向目標(biāo)客戶了。

對(duì)于FSS來(lái)說(shuō)，RFID的實(shí)施將更好地服務(wù)于現(xiàn)有客戶并吸引新客戶?！斑@將使我們的客戶更安全、更高效。而且我們已經(jīng)等待了太久了，因?yàn)槲覀儧](méi)有技術(shù)，錯(cuò)過(guò)了很多獲取新客戶的機(jī)會(huì)?！眾W爾森姆表示，購(gòu)買(mǎi)FSS注射器并對(duì)其進(jìn)行手工貼標(biāo)的客戶比例非常高。“所以，我們需要采取改進(jìn)措施……重點(diǎn)是，這項(xiàng)技術(shù)一定是值得的?！?/p>