導(dǎo)讀:北京同仁堂質(zhì)量追溯數(shù)據(jù)中心成立
中醫(yī)藥作為中華民族的傳統(tǒng)瑰寶,數(shù)千年來(lái)為我們民族的繁衍生息做出了巨大貢獻(xiàn)。近年來(lái),伴隨著“健康中國(guó)”戰(zhàn)略的推進(jìn),我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正迎來(lái)飛速發(fā)展,為構(gòu)建人類(lèi)衛(wèi)生健康共同體貢獻(xiàn)著中國(guó)智慧。不過(guò)也應(yīng)看到,中藥的原材料質(zhì)量管理與標(biāo)準(zhǔn)化等問(wèn)題仍備受關(guān)注,加強(qiáng)藥材全產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管,才能更好的推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展,加快中醫(yī)藥“走出去”步伐。
日前,北京同仁堂質(zhì)量追溯數(shù)據(jù)中心在北京正式揭牌。該中心將借助現(xiàn)代溯源技術(shù),圍繞藥材種植基地建設(shè)、飲片炮制加工和中成藥生產(chǎn)等環(huán)節(jié),開(kāi)展中藥產(chǎn)品的智能化場(chǎng)景集成創(chuàng)新與智能制造新模式的探索,逐步形成了從中藥材到飲片再到中成藥的全產(chǎn)業(yè)鏈追溯和質(zhì)量管理,實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥產(chǎn)品全生命周期的數(shù)字化、智能化提升,為我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展賦能。
消費(fèi)者只需拿出手機(jī)掃一掃,北京同仁堂中藥材“從種子到杯子”、“從田間到車(chē)間”的全流程信息便清晰可見(jiàn)。溯源碼就像每一個(gè)藥材產(chǎn)品的“身份證”,來(lái)源可溯、去向可查,同時(shí)也讓好藥材可以自己開(kāi)口“講述”全鏈條的品質(zhì)故事。
“藥材好,藥才好”,藥材的質(zhì)量直接決定了藥品的質(zhì)量與功效,而好藥材從一粒種子到消費(fèi)者的杯子,需要經(jīng)過(guò)一條長(zhǎng)長(zhǎng)的產(chǎn)業(yè)鏈。
諸藥所生,皆有境界。在縱橫萬(wàn)里的華夏大地上,每一味中藥都有適應(yīng)其生長(zhǎng)的最佳境遇,中藥謂之“道地”。
位于豫西南邊陲,伏牛山南麓的河南省內(nèi)鄉(xiāng)縣,那里氣候溫和,雨量充沛,資源豐富,生態(tài)環(huán)境保持原貌,是山茱萸理想的適生地,在宋代就有“茂林修竹地,桐漆茱萸鄉(xiāng)”之稱(chēng),是山茱萸的道地產(chǎn)區(qū)之一,北京同仁堂的山茱萸種植基地就建在那里。據(jù)了解,北京同仁堂河南中藥材科技開(kāi)發(fā)有限公司以“公司+合作社+農(nóng)戶(hù)”的模式,建立了1.2萬(wàn)余畝山茱萸規(guī)范化種植基地,并分別于2004年和2013年兩次通過(guò)國(guó)家GAP認(rèn)證,年產(chǎn)優(yōu)質(zhì)山茱萸超過(guò)60萬(wàn)公斤,出產(chǎn)的山茱萸質(zhì)量高于2020版國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)。
位于甘肅省南部,洮河中游,地處青藏高原東麓與西秦嶺隴南山地的接壤區(qū)的岷縣,當(dāng)歸有2000多年的藥用歷史和1700多年的人工栽培歷史,自古就有“千年藥鄉(xiāng)”之稱(chēng),生產(chǎn)的當(dāng)歸骨質(zhì)重、氣香濃、油性足、質(zhì)量好,獲得原產(chǎn)地標(biāo)記認(rèn)證。北京同仁堂甘肅中藥材種植有限責(zé)任公司同樣在那里采用“公司+基地+合作社+農(nóng)戶(hù)”的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展模式,建立了北京同仁堂當(dāng)歸種植基地。
位于長(zhǎng)白山腳下,松花江上游,素有“礦泉城”之稱(chēng)的靖宇縣,人工種植人參已有300余年的歷史,栽培技術(shù)成熟,產(chǎn)業(yè)化規(guī)模完善,是人參、五味子等藥材的道地產(chǎn)區(qū)。北京同仁堂吉林人參有限責(zé)任公司在那里建立了國(guó)家級(jí)規(guī)范化吉林長(zhǎng)白山人參無(wú)公害規(guī)范化種植基地,是全國(guó)首批認(rèn)證的GAP基地認(rèn)證之一。
在北京同仁堂,關(guān)于“道地”種好藥的故事還有很多。一直以來(lái),北京同仁堂選擇道地藥材主產(chǎn)區(qū),發(fā)展規(guī)模化現(xiàn)代中藥種植,目前已在吉林靖宇、甘肅岷縣、河南南陽(yáng)、安徽銅陵等地,建立了數(shù)十種中藥的種植基地,成為野生中藥資源的有力補(bǔ)充,為中醫(yī)藥的可持續(xù)發(fā)展提供高質(zhì)量的藥材資源。
在道地種下一粒種子,只是整個(gè)鏈條故事的開(kāi)始,好藥材還離不開(kāi)種源的繁育、種植的管理、采收、加工、質(zhì)檢、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的嚴(yán)把控。北京同仁堂打造的中藥材溯源管理系統(tǒng)正是以氣象、土壤、藥材、物聯(lián)網(wǎng)等數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),以田塊為單元,聚焦“從種子到杯子”的追溯,“從田間到車(chē)間”的監(jiān)管,從質(zhì)量到供應(yīng)的管控,從選地到農(nóng)事的指導(dǎo),優(yōu)化生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),按一批一碼或一物一碼進(jìn)行管理,打造同仁堂中藥材基地溯源系統(tǒng),履行追溯主體責(zé)任,實(shí)現(xiàn)藥材飲片的來(lái)源可溯、去向可查、責(zé)任可究、風(fēng)險(xiǎn)可控。
此外,針對(duì)中藥飲片,北京同仁堂搭建的中藥飲片溯源管理系統(tǒng),同樣聚焦從藥材到飲片炮制過(guò)程的追溯,串聯(lián)藥材入庫(kù)、炮制加工、質(zhì)量檢測(cè)、庫(kù)存和流通等關(guān)鍵環(huán)節(jié),建立起包含生產(chǎn)訂單、生產(chǎn)進(jìn)度、庫(kù)存、質(zhì)檢、銷(xiāo)售、客戶(hù)、供應(yīng)商和查詢(xún)等關(guān)鍵控制內(nèi)容的飲片溯源子系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)“人、機(jī)、料、法、環(huán)”的可溯源管理。
正在建設(shè)中的中成藥生產(chǎn)溯源管理系統(tǒng)則聚焦從藥材到成藥生產(chǎn)過(guò)程的追溯,利用條碼技術(shù),賦給產(chǎn)品電子標(biāo)簽,實(shí)現(xiàn)原輔料、前處理、生產(chǎn)制劑、質(zhì)量控制及成品市場(chǎng)流通等環(huán)節(jié)的追溯,從而完成中藥全產(chǎn)業(yè)鏈溯源的最后環(huán)節(jié),實(shí)現(xiàn)“從田頭到床頭”的全鏈條可追溯管理。
不難看出,溯源管理系統(tǒng)的搭建意義非凡,不僅可以讓消費(fèi)者清晰查看藥品生產(chǎn)的每一個(gè)環(huán)節(jié),優(yōu)化消費(fèi)體驗(yàn);同時(shí)也有利于政府和市場(chǎng)的監(jiān)管,有效落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任制;并大力提升了企業(yè)的品牌影響力,增加企業(yè)美譽(yù)度;更有力的推動(dòng)了中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
事實(shí)上,隨著近年來(lái)一系列政策(《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃(2015~2020年)》)的出臺(tái),藥品生產(chǎn)全過(guò)程溯源管理已成為國(guó)家重點(diǎn)推進(jìn)的方向。
顯然,北京同仁堂借助現(xiàn)代溯源技術(shù),建立質(zhì)量追溯數(shù)據(jù)中心,搭建覆蓋全集團(tuán)的中藥全流程管理及質(zhì)量追溯平臺(tái),不僅保證了生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控與可追溯,也為行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展做出了積極的表率。