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單片雙藥HIV治療藥物多偉托穩(wěn)定轉(zhuǎn)換適應癥納入國家醫(yī)保目錄

2023-01-19 14:30 美通社

導讀:上海2023年1月18日 -- 2023年1月18日,葛蘭素史克(GSK)創(chuàng)新單片雙藥HIV治療方案多偉托(通用名:拉米夫定多替拉韋片)穩(wěn)定轉(zhuǎn)換適應癥正式納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》(以下簡稱:國家醫(yī)保目錄),作為一種完整方案,用于治療已實現(xiàn)病毒學抑制的HIV-1成人及12歲以上青少年感染者[1]。

上海2023年1月18日 -- 2023年1月18日,葛蘭素史克(GSK)創(chuàng)新單片雙藥HIV治療方案多偉托(通用名:拉米夫定多替拉韋片)穩(wěn)定轉(zhuǎn)換適應癥正式納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》(以下簡稱:國家醫(yī)保目錄),作為一種完整方案,用于治療已實現(xiàn)病毒學抑制的HIV-1成人及12歲以上青少年感染者[1]

多偉托是《中國艾滋病診療指南(2021年版)》一線推薦藥物[2],由固定劑量的多替拉韋(50mg)和拉米夫定(300mg)組成。作為中國首個完整的、每日一次、單一片劑的HIV雙藥治療方案,多偉托于2021年3月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準用于初治HIV成人感染者,同年即被納入國家醫(yī)保目錄;2022年4月,其擴大適應癥獲批延展至穩(wěn)定轉(zhuǎn)換HIV感染者。

得益于我國"四免一關(guān)懷"政策的實施,HIV感染已從致死性疾病逐步轉(zhuǎn)變?yōu)榭煞揽氐穆詡魅静?。隨著HIV感染者年齡增長及基礎(chǔ)疾病的出現(xiàn),服用藥物種類或?qū)⒅鸩皆黾?。因此,如何降低長期服藥所帶來的副作用及藥物相互作用,提高HIV感染者的治療滿意度,成為了新的治療需求。多項III期注冊臨床研究數(shù)據(jù)顯示,創(chuàng)新單片雙藥治療方案多偉托,在穩(wěn)定轉(zhuǎn)換HIV感染者中能達到和傳統(tǒng)三藥療法相似的療效[3],通過減少一個非必需的藥物,降低藥物治療負擔,提升安全性及HIV感染者治療滿意度。

中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院感染內(nèi)科主任、中華醫(yī)學會感染性疾病分會主任委員和艾滋病學組組長李太生教授表示:"對于現(xiàn)在的HIV感染者而言,對抗病毒治療的期待不再僅是‘維持生命',更在于提高生活質(zhì)量、同享健康權(quán)利,而雙藥簡化療法的出現(xiàn)正回應了這份期待。與傳統(tǒng)三藥療法相比,在大多數(shù)HIV感染人群里,以多偉托為代表的創(chuàng)新雙藥簡化療法在實現(xiàn)同等療效的基礎(chǔ)上,通過減少一個非必需的藥物來減少副作用和藥物相互作用,對于需終身用藥的HIV感染者而言意義重大。此次穩(wěn)定轉(zhuǎn)換適應癥納入國家醫(yī)保目錄,讓更多處于不同治療階段的HIV感染者,有機會從創(chuàng)新療法中獲益,建立長期治療的意愿和信心。"

副總裁、GSK中國總經(jīng)理齊欣表示:"自2021年初治適應癥的獲批、納入醫(yī)保,到2022年穩(wěn)定轉(zhuǎn)化適應癥的獲批與納入醫(yī)保,多偉托的‘身份'在兩年內(nèi)不斷‘升級',令我們倍感振奮。這背后是國家對艾滋病防治的高度重視,以及對創(chuàng)新藥品和療法的大力支持,同時也是GSK對‘不放棄任何一位HIV感染者'使命的積極踐行。我們期待能在新的一年帶來更優(yōu)的藥物選擇,持續(xù)加速創(chuàng)新可及,助力中國艾滋病防治事業(yè)更進一步。"

艾滋病防治同時也是一項系統(tǒng)的社會工作,需要政府及社會各方的合力。GSK已與中國性病艾滋病防治協(xié)會達成合作,簽署《HIV持續(xù)關(guān)懷倡導項目》戰(zhàn)略合作備忘錄。該項合作將發(fā)揮雙方所長,通過開展醫(yī)生研討交流、患者教育活動以及公眾科普倡導等項目,提升全人群防艾意識,提高中國HIV 感染者的生活質(zhì)量,減輕社會歧視,更好地支持中國HIV 相關(guān)防控工作,并最終終結(jié)HIV 流行。