上海2023年3月31日 -- 憑借在疾病體外診斷領(lǐng)域的創(chuàng)新解決方案，上海思迪奇生物有限公司（以下簡稱：StickyCell）與康云互聯(lián)科技有限公司（以下簡稱：康云互聯(lián)）宣布正在與武田中國開展驗(yàn)證性試點(diǎn)（PoC）合作。此次合作源于武田中國于2022年全新升級的創(chuàng)新孵化器“TakedaSpark+”及武田中國創(chuàng)新挑戰(zhàn)賽。TakedaSpark+關(guān)注“數(shù)字療法”、“早篩診斷”和“智慧服務(wù)”三大領(lǐng)域的本土化創(chuàng)新，致力于孵化具有創(chuàng)新價(jià)值與潛力的數(shù)字化解決方案。在2022年12月舉辦的“黑客松”閉門路演中，StickyCell和康云互聯(lián)分別展示了適用于炎癥性腸病（IBD）和兒童性早熟治療領(lǐng)域的數(shù)字化體外診斷和早篩方案，以數(shù)字化的體外診斷技術(shù)推動疾病診斷與治療的進(jìn)步，最終成功進(jìn)入下一階段賽事。

伴隨數(shù)字醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展，通過創(chuàng)新科技開發(fā)早期和精準(zhǔn)化的篩查產(chǎn)品，將治療端口前移，從而提前對疾病進(jìn)行干預(yù)已經(jīng)逐漸成為行業(yè)共識。StickyCell和康云互聯(lián)正與武田中國合作，探索通過數(shù)字化的精準(zhǔn)早篩診斷方案，推動診療技術(shù)的革新，真正做到“向前一步”，加速患者獲益于數(shù)字醫(yī)療技術(shù)的前沿發(fā)展成果。

篩查前置，疾病診斷樹立全新里程碑

作為一家專注于體外診斷的檢測公司，StickyCell致力于開發(fā)用于臨床的白細(xì)胞功能測試方案。StickyCell在“黑客松”路演上展示的“IBD外周血白細(xì)胞黏附活性檢測平臺 -- LAFA”（以下簡稱“LAFA平臺”）主要受眾為準(zhǔn)備使用生物制劑的IBD患者。IBD作為由腸黏膜免疫功能異常引起的慢性炎癥疾?。ò寺∈习YCD和潰瘍性腸炎UC），患者往往需要長期或者終身用藥。由于患者對生物制劑的臨床應(yīng)答存在個體差異性，如何為患者選擇合適的一線生物制劑成為對癥治療的關(guān)鍵。傳統(tǒng)上，醫(yī)生只能根據(jù)臨床指南和經(jīng)驗(yàn)為患者制定治療方案，基于病情的復(fù)雜性和患者個體差異，導(dǎo)致生物制劑的有效應(yīng)答率只有約30%-50%^[1]?！癓AFA平臺”能夠提前預(yù)測患者對生物制劑的臨床響應(yīng)情況，不僅可以讓醫(yī)生制定更加精準(zhǔn)的用藥方案，也能促使患者增強(qiáng)用藥信心，積極參與個人病程管理并配合治療。

“LAFA平臺”通過模擬體外血液循環(huán)的方式，依托新型的微流體技術(shù)和熒光標(biāo)記高速顯微成像技術(shù)，能夠有針對性地觀察不同免疫細(xì)胞在模擬血管的粘附性，可在患者用藥前分析并預(yù)測IBD患者對生物制劑的臨床響應(yīng)。醫(yī)生可根據(jù)分析報(bào)告制定精準(zhǔn)用藥方案，進(jìn)而幫助患者盡早獲得正確的治療，回歸正常生活。

體外篩查技術(shù)的不斷演進(jìn)也正逐漸拓寬這一創(chuàng)新技術(shù)在更多疾病領(lǐng)域的應(yīng)用。本次入圍的另一家本土數(shù)字醫(yī)療創(chuàng)新企業(yè) -- 康云互聯(lián)，正在探索以數(shù)字化方案推動兒童性早熟的早期篩查，同時(shí)賦能全病程管理閉環(huán)的形成。目前，我國兒童性早熟發(fā)病率為2.91%（女孩）和1.74%（男孩）^[2]，且發(fā)病率逐年提高，總體現(xiàn)狀日趨嚴(yán)峻。目前，兒童性早熟的篩查仍以傳統(tǒng)的激發(fā)試驗(yàn)方法為主，其過程繁復(fù)、風(fēng)險(xiǎn)大，無法針對大規(guī)模的人群樣本進(jìn)行篩查。從而導(dǎo)致大量的患兒錯過診斷和治療的最佳時(shí)期。針對兒童性早熟的篩查瓶頸，康云互聯(lián)開創(chuàng)了“兒童性早熟篩查試劑”，在互聯(lián)網(wǎng)體外診斷技術(shù)的幫助下，患兒家長借助幾滴患兒尿液就可以在幾分鐘內(nèi)得到精準(zhǔn)的性早熟疾病風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果。相較于傳統(tǒng)方案，這一創(chuàng)新解決方案具有可及性強(qiáng)和效率高的優(yōu)勢，有望讓兒童性早熟篩查步入“便攜時(shí)代”。

“兒童性早熟篩查試劑”通過以新型材料制成的智能試劑和具備先進(jìn)算法的虛擬實(shí)驗(yàn)室之間的聯(lián)網(wǎng)協(xié)同，借助尿液即可完成疾病風(fēng)險(xiǎn)評估，極大地簡化篩查過程，提高篩查可及性。此外，“兒童性早熟篩查試劑”還將參與到患兒從確診到治療的全流程中，通過快速篩查記錄病患數(shù)據(jù)信息，指導(dǎo)醫(yī)生用藥計(jì)量及治療進(jìn)程，形成全流程病程管理的閉環(huán)，成為兒童性早熟疾病的早篩診斷的又一個里程碑。

合作共贏，釋放“數(shù)智”方案新價(jià)值

StickyCell和康云互聯(lián)與武田中國的合作依托武田中國旗下開放式的創(chuàng)新孵化器TakedaSpark+開展和進(jìn)行。TakedaSpark+以“合作、共贏、落地”為核心戰(zhàn)略，以落地為導(dǎo)向，旨在與優(yōu)秀的本土初創(chuàng)企業(yè)攜手構(gòu)建數(shù)字醫(yī)療領(lǐng)域從孵化到商業(yè)化全周期的產(chǎn)業(yè)合作模式。得益于在消化和兒童性早熟治療領(lǐng)域積累的專業(yè)洞見，武田中國助力初創(chuàng)企業(yè)將創(chuàng)新技術(shù)快速投入實(shí)踐領(lǐng)域，不斷優(yōu)化產(chǎn)品落地場景，釋放創(chuàng)新產(chǎn)品在醫(yī)療領(lǐng)域的價(jià)值。

StickyCell創(chuàng)始人程鏘博士表示：“本次與武田中國進(jìn)行驗(yàn)證性試點(diǎn)合作將幫助StickyCell驗(yàn)證產(chǎn)品在篩查檢測上的巨大臨床價(jià)值。我們期待深化與武田中國的戰(zhàn)略合作，加快數(shù)字化醫(yī)療技術(shù)的開拓進(jìn)程，與武田攜手將產(chǎn)品服務(wù)于臨床，解決醫(yī)生的臨床痛點(diǎn)，為患者造福?！?/p>

康云互聯(lián)CEO吳凡表示：“此次與武田中國的合作對于康云互聯(lián)而言是開創(chuàng)性的。我們期待與武田中國的團(tuán)隊(duì)碰撞出更多專業(yè)、新穎、并能夠?yàn)榛颊邘砀Ｒ舻亩匆?，利用康云互?lián)的智慧醫(yī)療檢測方案，共同完善現(xiàn)有的篩查診斷方案，攻克兒童性早熟這一類小眾疾病的診斷難題?！?/p>

隨著“健康中國2030”戰(zhàn)略的不斷推進(jìn)與實(shí)施，體外診斷技術(shù)在疾病的篩查和早期診斷領(lǐng)域?qū)⑨尫懦龈蟮臐摿?。從快捷檢測到伴隨診斷，數(shù)字化技術(shù)將不斷應(yīng)用于更多場景下的患者全病程管理中。數(shù)字化發(fā)展的一小步帶動了疾病篩查革新的一大步。未來，武田中國將通過TakedaSpark+這一開放式創(chuàng)新孵化平臺，攜手本土數(shù)字醫(yī)療合作伙伴，共同推動疾病篩查診斷的進(jìn)步，加快中國數(shù)字化醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展步伐。

參考文獻(xiàn)：

[1].  Sandborn WJ, et al. N Engl J Med. 2013 Aug  22;369(8):711-21.

[2].  中華醫(yī)學(xué)會兒科學(xué)分會內(nèi)分泌遺傳代謝學(xué)組,中華兒科雜志編輯委員會.中樞性性早熟診斷與治療專家共識（2022）[J].中華兒科雜志, 2023,61(1):16-22.DOI:10.3760/cma.j.cn112140-20220802-00693.