Texas Instruments(TI)和VeriSign公開宣布了一項結合13.56 MHz之RFID 技術與公開金鑰加密設施的開放藥品認證計劃，此一認證平臺將可協(xié)助藥品制造商，透過電子藥譜（E-Pedigree）系統(tǒng)達到藥品項目等級（Item Level）的追蹤管理，所謂的電子藥譜是一個紀錄藥品流通的安全檔案，儲存藥品運送或交易時的每一筆資料，當消費者或是美國食品與藥物管理局（FDA）對于任何一項藥品有所疑慮時，即可透過電子藥譜所記錄的資料，追溯到每一個零售店、批發(fā)商和藥品供應商，以下將介紹藥品認證計劃系統(tǒng)架構平臺的兩個階段的展開方法：

　　第一階段的系統(tǒng)平臺展開，藥品制造商可以使用RFID和公開金鑰的設施（PKI），以證實藥物的制造與配銷系統(tǒng)流程安全，這使得長期以來，藥商希望追蹤藥品在整個供應鏈活動的愿景得以實現，為了達到此一效益，制藥商必須先投注許多成本在IT追蹤系統(tǒng)的建置和硬體設備的投資。

　　第二階段的系統(tǒng)部署，主要鼓勵藥品供應鏈中的每一個成員，根據自己的步調持續(xù)建置公開金鑰與電子藥譜的系統(tǒng)，此舉將使制藥商、藥品零售商和各大藥房增加對于藥品的監(jiān)控能力，以便追蹤并查詢藥品在供應鏈中的確切行蹤。

　　在美國有許多州, 包括加利福尼亞、佛羅里達和印第安納，已經通過了多項法律條文，要求藥品供應鏈上的成員，提供電子藥譜以建立為藥物的監(jiān)護網。偽造的藥品每年皆對制造商造成億萬美元商業(yè)損害，電子藥譜的實施將有助于制藥業(yè)解決仿冒藥品的問題。

　　根據世界衛(wèi)生組織的調查指出，全球約有7％－8％的藥品為仿冒的，甚至在某些國家，藥品仿冒的比例更高達50％，自2001年以來，在美國所查獲的仿冒藥品更大幅增加了3倍，醫(yī)藥產業(yè)1年必須負擔300億美元偽藥損失，因此，FDA將運用RFID的技術重新整頓醫(yī)藥供應鏈中嚴重的仿冒問題。

　　應用焦點

　　TI和VeriSign所發(fā)展的RFID應用模式架構，系統(tǒng)平臺并未使用具私人所有權的元件在架構中，這意味著該模式架構能夠被任何一家RFID系統(tǒng)廠商或是公開金鑰提供者自行發(fā)展。該系統(tǒng)架構的RFID 硬體是建構在13.56MHz可讀寫Item等級的標簽上，遵照ISO/IEC15693 和18000-3Mode1 標準，標簽需要1024 位元的記憶體作為公開金鑰的密碼儲存空間。

　　在TI和VeriSign所發(fā)展架構中，標簽內被寫入三項訊息以作為後續(xù)控管藥品的重要依據，此三項訊息在經過加密處理後即寫入RFID的標簽內，包括：

　　單一辨別碼(Unique Identification；UID) 。

　　產品制造商辨識碼（Production Manufacturing Identifer；PMID） 。

　　數位簽章（Digital signature）。

　　在藥品保護計劃中最特別的設計，是將私鑰密碼經由編碼寫入標簽中，而公鑰密碼則是放置在讀取器里，如此一來，當批發(fā)商或零售商甚至是供應鏈中的任何一個成員，都能夠藉由公鑰和私鑰的機制辨認該藥品的真?zhèn)?，RFID對于流通在供應鏈中各項藥品的認證和電子藥譜的繪制將更具潛力。

　　TI的藥品事業(yè)發(fā)展部的經理Joseph Pearson說道：“在藥品上使用RFID這項技術，不僅是掌握藥品所在何處，更重要的是藥品本身就能指出自己的身分。”這對于藥品制造商、零售商、藥局或是消費者，都是一項重大的突破。 　　

　　角色與方式

　　在發(fā)展平臺架構時，TI和VeriSign亦與3M和CCL Label進行合作，3M是提供具PKI（Public Key Infrastructure）功能的RFID讀取器；而總部設在加拿大多倫多的CCL Label，則是提供藥品標簽轉換器以及標簽條碼的印表機，TI和VeriSign除了公開宣示這項藥品認證的計劃之外，并希望在今年合作伙伴能以所提出的架構為基礎發(fā)展成系統(tǒng)，而3M不但提供RFID讀取器，更可望成為該系統(tǒng)的整合服務供應廠商。

　　VeriSign借助其Root ONS（Object Naming Service）獨家經營權，掌握住Local ONS的建置與營運技術，憑借以往營運DNS及PKI的能力和經驗，持續(xù)專注在Inter-enterprise integration的領域，強調其對于標準的制定和反應速度，提供全球化供應鏈夥伴資訊交換的平臺。

　　在實際應用的方面，Purdue Pharma制藥商已經將RFID與該公司的藥瓶生產成功的整合在一起了，該公司摒棄以往“貼上標簽再出貨的方式”嘗試將RFID的標簽作業(yè)直接整合至藥瓶的生產線中，并聯(lián)結至后端的資訊系統(tǒng)。Purdue Pharma與Symbol以及SAP共同合作，將標簽置于容易讀取的位置，使得讀取器能夠有效的讀到標簽上的資料，并將資料傳到后端的SCM或ERP系統(tǒng)之中。為了達到沃爾瑪100％讀取的要求，Purdue又將原本每箱72瓶的包裝改成每箱48瓶的包裝，平均每分鐘能成功的讀取120－140瓶藥。

　　藥品是一種全球化程度極高且受法規(guī)限制甚多的產品，使用RFID作為全球藥品供應鏈共通的標準，其成效除加速藥品供應鏈的效率之外、更重要的在于RFID能夠發(fā)揮其藥品防偽的功能，減少藥品供應商的損失并維護病患用藥的安全，以往有許多業(yè)者局限于標簽成本的價格遲遲居高不下，使得許多的廠商皆抱持著觀望的態(tài)度，但是在醫(yī)療產業(yè)方面，由于每一項的藥品無不是投入大量的資金所研發(fā)的，且樣品的真?zhèn)螌τ谌祟惖纳硇挠绊懮蹙?，因此在RFID的使用上將更為可能。

　　現階段美國和歐盟各成員國政府要求所有藥品，務必在藥品紙盒的包裝上貼印UCC/EAN-128國際條碼，一但全球開始采用RFID作為藥品的流通標準時，勢必將推動國內另一波醫(yī)藥產業(yè)的改革，使用RFUID作為藥品的身份辨識工具，除了預作風險管理之外，一但藥物產生危害時，即可依據紀錄在標簽上的電子藥譜完整回溯到藥品供應的每一個據點，不但能夠防止仿冒，更可避免醫(yī)生或藥師用藥時因取錯藥而讓病人服錯藥或是管制類藥品外流的事件發(fā)生，因此RFID在醫(yī)藥產業(yè)上的應用將格外受到矚目。